熱烈慶祝深(shen)圳愛(ai)康自主研發的高敏肌鈣蛋白-I(HS-cTnI)測(ce)定(ding)試劑盒（化學發光免疫分析法）順利通過評審并取得注冊證(zheng)（粵械注準20212400340）。

這是(shi)繼(ji)肌(ji)鈣(gai)蛋(dan)白(bai)I、肌(ji)鈣(gai)蛋(dan)白(bai)T、心(xin)型脂肪酸結合蛋(dan)白(bai)、肌(ji)紅蛋(dan)白(bai)等(deng)標(biao)志物之后，深圳愛康推出的(de)又一評估心(xin)肌(ji)損傷的(de)重(zhong)要(yao)檢測項目。

項目背景(jing)及臨床(chuang)意義(yi)

01. 心血管病患病率仍快速上升

《中(zhong)(zhong)(zhong)國心(xin)(xin)血(xue)(xue)管(guan)病(bing)(bing)報告2018》顯示，我(wo)國心(xin)(xin)血(xue)(xue)管(guan)病(bing)(bing)防治工作已取得(de)初步(bu)成(cheng)效，但仍面臨嚴峻挑戰。總體上看，中(zhong)(zhong)(zhong)國心(xin)(xin)血(xue)(xue)管(guan)病(bing)(bing)患病(bing)(bing)率(lv)及(ji)死(si)(si)亡(wang)率(lv)仍處(chu)于(yu)上升階段。推算心(xin)(xin)血(xue)(xue)管(guan)病(bing)(bing)現患病(bing)(bing)人數2.9億，其中(zhong)(zhong)(zhong)腦(nao)卒中(zhong)(zhong)(zhong)1300萬(wan)(wan)，冠心(xin)(xin)病(bing)(bing)1100萬(wan)(wan)，肺原(yuan)性(xing)心(xin)(xin)臟病(bing)(bing)500萬(wan)(wan)，心(xin)(xin)力衰竭450萬(wan)(wan)，風(feng)濕性(xing)心(xin)(xin)臟病(bing)(bing)250萬(wan)(wan)，先天性(xing)心(xin)(xin)臟病(bing)(bing)200萬(wan)(wan)，高(gao)血(xue)(xue)壓2.45億。 2016年(nian)心(xin)(xin)血(xue)(xue)管(guan)病(bing)(bing)死(si)(si)亡(wang)率(lv)居首位，高(gao)于(yu)腫(zhong)瘤(liu)及(ji)其他(ta)疾(ji)病(bing)(bing)，每5例死(si)(si)亡(wang)中(zhong)(zhong)(zhong)就有(you)2例死(si)(si)于(yu)心(xin)(xin)血(xue)(xue)管(guan)病(bing)(bing)，且農村高(gao)于(yu)城市(shi)，是我(wo)國居民死(si)(si)亡(wang)的首要原(yuan)因(yin)，遠高(gao)于(yu)腫(zhong)瘤(liu)，呼(hu)吸道疾(ji)病(bing)(bing)和(he)中(zhong)(zhong)(zhong)毒(du)等其他(ta)各(ge)類疾(ji)病(bing)(bing)。

02. 高(gao)敏肌鈣(gai)蛋白優勢(shi)

過去將近(jin)10多(duo)年的(de)(de)(de)時(shi)間里，心(xin)(xin)肌(ji)(ji)肌(ji)(ji)鈣(gai)(gai)蛋(dan)(dan)(dan)(dan)白(bai)(bai)檢(jian)測的(de)(de)(de)靈敏(min)度一直被不斷提(ti)高(gao)(gao)，高(gao)(gao)敏(min)肌(ji)(ji)鈣(gai)(gai)蛋(dan)(dan)(dan)(dan)白(bai)(bai)的(de)(de)(de)概念應運而生。 高(gao)(gao)敏(min)肌(ji)(ji)鈣(gai)(gai)蛋(dan)(dan)(dan)(dan)白(bai)(bai)作為一種高(gao)(gao)敏(min)感的(de)(de)(de)檢(jian)測指(zhi)標，有助于探查(cha)既往易被漏診的(de)(de)(de)微小(xiao)心(xin)(xin)肌(ji)(ji)損(sun)(sun)傷，HS-cTn可在心(xin)(xin)肌(ji)(ji)損(sun)(sun)傷后1~3h就檢(jian)測到有臨(lin)床意(yi)義的(de)(de)(de)增(zeng)高(gao)(gao)，可比傳統方法(fa)提(ti)早3～6h，與普通(tong)cTn檢(jian)測相比，高(gao)(gao)敏(min)肌(ji)(ji)鈣(gai)(gai)蛋(dan)(dan)(dan)(dan)白(bai)(bai)檢(jian)測對心(xin)(xin)肌(ji)(ji)梗(geng)死有較(jiao)高(gao)(gao)的(de)(de)(de)預(yu)測價(jia)值(zhi)，可減少(shao)肌(ji)(ji)鈣(gai)(gai)蛋(dan)(dan)(dan)(dan)白(bai)(bai)盲(mang)區時(shi)間，更早地檢(jian)測急性(xing)心(xin)(xin)肌(ji)(ji)梗(geng)死。使用高(gao)(gao)敏(min)肌(ji)(ji)鈣(gai)(gai)蛋(dan)(dan)(dan)(dan)白(bai)(bai)可以在癥狀出現的(de)(de)(de)1-3小(xiao)時(shi)內(nei)診斷ACS，改善5%的(de)(de)(de)非ST段(duan)抬高(gao)(gao)急性(xing)冠脈(mo)綜合征患者結局。同時(shi)，HS-cTn更合理篩查(cha)心(xin)(xin)血(xue)管高(gao)(gao)危患者，優化臨(lin)床治(zhi)療(liao)決(jue)策與預(yu)后評估。

03. 深圳愛康高敏(min)肌鈣(gai)蛋白I試劑優勢(shi)

目前國內外(wai)臨床實踐中(zhong)應(ying)用的HS-cTn診斷(duan)試(shi)劑有許多(duo)種，檢(jian)測(ce)試(shi)劑高敏感的標(biao)準是(shi)在參(can)考范圍(wei)上限達到檢(jian)測(ce)CV≤10％。各實驗室在選擇不同檢(jian)測(ce)方法時，應(ying)評(ping)估各種檢(jian)測(ce)試(shi)劑的檢(jian)測(ce)性能。

深圳(zhen)愛康高敏肌鈣(gai)蛋(dan)白(bai)在試劑優勢(shi)：

靈敏(min)度高： 可檢測出≤0.008ng/mL的低濃(nong)度含量；

線性范圍寬： 0.009～50ng/mL；

檢測結果準(zhun)： 滿(man)足各(ge)種(zhong)指南(nan)和專家共識對高(gao)敏肌鈣蛋白(bai)性能要求。

相較于(yu)普通肌鈣蛋(dan)(dan)白，深圳愛康高(gao)敏肌鈣蛋(dan)(dan)白能夠(gou)為臨床帶來更高(gao)效的診療(liao)服(fu)務

√ 更早期(qi)發現高危病人

√ 更快速排(pai)除低危病人

√ 更(geng)準確評估疾病風險(xian)

√ 更(geng)高(gao)效促進急診運轉

深(shen)圳(zhen)愛康單人份化學(xue)發光平(ping)臺