熱烈慶祝深圳愛康(kang)自主研(yan)發(fa)的高敏肌鈣(gai)蛋白-I(HS-cTnI)測定試劑盒（化學(xue)發(fa)光免(mian)疫分析法）順(shun)利通過評審并取(qu)得注(zhu)冊(ce)證（粵械注(zhu)準20212400340）。

這是繼(ji)肌鈣(gai)蛋(dan)(dan)(dan)白(bai)I、肌鈣(gai)蛋(dan)(dan)(dan)白(bai)T、心(xin)型脂肪酸結合蛋(dan)(dan)(dan)白(bai)、肌紅蛋(dan)(dan)(dan)白(bai)等(deng)標(biao)志物(wu)之(zhi)后(hou)，深圳愛(ai)康推出的又(you)一評估心(xin)肌損(sun)傷(shang)的重要檢測項目。

項目背(bei)景(jing)及臨床(chuang)意(yi)義

01. 心血(xue)管(guan)病患病率仍快速(su)上升

《中(zhong)(zhong)國(guo)(guo)心(xin)血管病報告(gao)2018》顯示，我(wo)國(guo)(guo)心(xin)血管病防治工(gong)作已取得(de)初步(bu)成(cheng)效，但仍面臨嚴峻(jun)挑戰(zhan)。總(zong)體上看(kan)，中(zhong)(zhong)國(guo)(guo)心(xin)血管病患病率及死(si)亡率仍處于(yu)(yu)(yu)上升(sheng)階段。推算心(xin)血管病現患病人數2.9億，其中(zhong)(zhong)腦卒中(zhong)(zhong)1300萬(wan)，冠(guan)心(xin)病1100萬(wan)，肺原性心(xin)臟病500萬(wan)，心(xin)力衰竭450萬(wan)，風濕(shi)性心(xin)臟病250萬(wan)，先天(tian)性心(xin)臟病200萬(wan)，高血壓2.45億。 2016年心(xin)血管病死(si)亡率居首(shou)位(wei)，高于(yu)(yu)(yu)腫瘤及其他疾(ji)病，每5例(li)死(si)亡中(zhong)(zhong)就有2例(li)死(si)于(yu)(yu)(yu)心(xin)血管病，且(qie)農村高于(yu)(yu)(yu)城(cheng)市，是(shi)我(wo)國(guo)(guo)居民死(si)亡的首(shou)要原因，遠高于(yu)(yu)(yu)腫瘤，呼吸道疾(ji)病和中(zhong)(zhong)毒(du)等其他各類疾(ji)病。

02. 高敏肌(ji)鈣蛋白優(you)勢

過去(qu)將近10多年的(de)時間里，心(xin)肌(ji)(ji)(ji)(ji)(ji)(ji)(ji)肌(ji)(ji)(ji)(ji)(ji)(ji)(ji)鈣(gai)(gai)(gai)蛋(dan)(dan)白(bai)(bai)檢測(ce)(ce)的(de)靈(ling)敏(min)度(du)一(yi)直(zhi)被不(bu)斷(duan)提高(gao)，高(gao)敏(min)肌(ji)(ji)(ji)(ji)(ji)(ji)(ji)鈣(gai)(gai)(gai)蛋(dan)(dan)白(bai)(bai)的(de)概念(nian)應(ying)運(yun)而生。 高(gao)敏(min)肌(ji)(ji)(ji)(ji)(ji)(ji)(ji)鈣(gai)(gai)(gai)蛋(dan)(dan)白(bai)(bai)作(zuo)為(wei)一(yi)種高(gao)敏(min)感的(de)檢測(ce)(ce)指標(biao)，有(you)助于探查(cha)既往易(yi)被漏(lou)診(zhen)的(de)微小(xiao)(xiao)心(xin)肌(ji)(ji)(ji)(ji)(ji)(ji)(ji)損傷(shang)，HS-cTn可在心(xin)肌(ji)(ji)(ji)(ji)(ji)(ji)(ji)損傷(shang)后1~3h就檢測(ce)(ce)到有(you)臨床意義的(de)增(zeng)高(gao)，可比(bi)傳統方(fang)法提早(zao)(zao)3～6h，與普通cTn檢測(ce)(ce)相(xiang)比(bi)，高(gao)敏(min)肌(ji)(ji)(ji)(ji)(ji)(ji)(ji)鈣(gai)(gai)(gai)蛋(dan)(dan)白(bai)(bai)檢測(ce)(ce)對心(xin)肌(ji)(ji)(ji)(ji)(ji)(ji)(ji)梗死有(you)較高(gao)的(de)預(yu)測(ce)(ce)價值，可減少(shao)肌(ji)(ji)(ji)(ji)(ji)(ji)(ji)鈣(gai)(gai)(gai)蛋(dan)(dan)白(bai)(bai)盲區時間，更早(zao)(zao)地檢測(ce)(ce)急性(xing)心(xin)肌(ji)(ji)(ji)(ji)(ji)(ji)(ji)梗死。使用高(gao)敏(min)肌(ji)(ji)(ji)(ji)(ji)(ji)(ji)鈣(gai)(gai)(gai)蛋(dan)(dan)白(bai)(bai)可以(yi)在癥狀出現的(de)1-3小(xiao)(xiao)時內診(zhen)斷(duan)ACS，改(gai)善5%的(de)非(fei)ST段抬高(gao)急性(xing)冠脈綜合征患者結局。同(tong)時，HS-cTn更合理篩查(cha)心(xin)血管高(gao)危患者，優化臨床治療決策與預(yu)后評(ping)估。

03. 深圳(zhen)愛(ai)康(kang)高敏肌鈣蛋(dan)白I試劑優勢

目(mu)前(qian)國內外臨床實踐中應用的(de)HS-cTn診斷試劑(ji)有許多種，檢(jian)(jian)測(ce)試劑(ji)高敏(min)感的(de)標準是在參考范圍(wei)上限達到(dao)檢(jian)(jian)測(ce)CV≤10％。各實驗室在選擇不同(tong)檢(jian)(jian)測(ce)方法時，應評估各種檢(jian)(jian)測(ce)試劑(ji)的(de)檢(jian)(jian)測(ce)性能。

深圳愛康高敏(min)肌鈣蛋白(bai)在試劑(ji)優勢：

靈(ling)敏度(du)高： 可(ke)檢測出(chu)≤0.008ng/mL的低濃度(du)含量；

線性范圍(wei)寬： 0.009～50ng/mL；

檢測(ce)結果準： 滿(man)足各種指南(nan)和專(zhuan)家共識(shi)對高敏肌鈣蛋白性能要求。

相較(jiao)于(yu)普通(tong)肌(ji)鈣(gai)蛋(dan)白(bai)(bai)，深(shen)圳愛(ai)康高敏(min)肌(ji)鈣(gai)蛋(dan)白(bai)(bai)能夠為(wei)臨床帶來更高效的(de)診(zhen)療服(fu)務(wu)

√ 更早期發現高危(wei)病人

√ 更快速排除低(di)危病人(ren)

√ 更準確評(ping)估疾病(bing)風(feng)險

√ 更(geng)高效(xiao)促進急診(zhen)運(yun)轉(zhuan)

深圳愛康單人份化學(xue)發光平臺